de nouvelles modalités de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et dérivés sont effectives depuis mai 2015
Bonjour,
POUR RAPPEL:
de nouvelles modalités de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et dérivés sont effectives depuis mai 2015, ci-dessous le lien vers le site de l'ANSM sur lequel vous pouvez télécharger tous les documents relatifs à ces modifications de prescription:
language
Du fait du caractère tératogène de ces molécules, de nouvelles conditions de prescription et de délivrance s'appliquent aux filles, aux adolescentes, aux femmes en âge de procréer et aux femmes enceintes :
"Ces spécialités ne doivent pas être prescrites chez ces patientes, sauf en cas d’inefficacité ou d’intolérance aux alternatives médicamenteuses ;
Chez celles pour qui ces spécialités sont indispensables :
la prescription initiale annuelle :
- est désormais réservée aux spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie,selon l’indication ;
- requiert le recueil d’un accord de soins après information de la patiente;
le renouvellement peut être effectué par tout médecin, dans la limite d’un an, au terme duquel une
réévaluation du traitement par le spécialiste est requise ;
le rapport bénéfice/risque du traitement doit être réévalué régulièrement et au moins une fois par an,
notamment lorsqu'une jeune fille atteint la puberté, lorsqu’une femme envisage une grossesse et en
urgence en cas de grossesse ;..."
Il est impératif que vous régularisiez la situation de vos patientes dans les meilleurs délais: réévaluer la nécessité du traitement , informer vos patientes, les orienter vers un spécialiste et les faire signer l'accord de soins.
Cordialement
Frédérique DUCROCQ-MONTBLANC
Docteur en Pharmacie
Direction des Affaires Sanitaires et Sociales
de la Nouvelle-Calédonie